På vilka sätt framställs medicin
Läkemedel
Läkemedel, farmaka, alternativt inom dagligt anförande "medicin", definieras från läkemedelslagen vilket produkter tillsammans med avsikt "att förebygga, påvisa, lindra alternativt bota sjukdom alternativt symtom vid sjukdom alternativt för att användas inom likartat syfte" (SFS 1992:859).
Läkemedlet skall tillföras människor alternativt vilt samt detta skall existera enstaka bruksfärdig vara, ej enstaka råvara.
Läkemedlen baserades ifrån start huvudsakligen vid naturprodukter, främst medicinalväxter, dock flera framställs numera syntetiskt.Läkemedlen baserades ifrån start huvudsakligen vid naturprodukter, främst medicinalväxter, dock flera framställs numera syntetiskt. medicin förmå även framställas semisyntetiskt, genom för att man utgår ifrån ett naturlig substans såsom modifieras måttligt. Dock fortsätter naturen för att artikel ett betydelsefull källa till läkemedelssubstanser. 70 % från dem medicin likt introducerade 1981-2006 besitter en mer alternativt mindre naturligt ursprung.
Exempel vid syntetiska medicin existerar kinoloner (en typ från antibiotika). dem flesta andra antibiotika, mot modell penicilliner, existerar semisyntetiska. Morfin framställs ur råopium samt kodein framställs vanligtvis genom för att modifiera naturligt morfin.
Ett medicin består från flera olika ämnen.Naturläkemedel existerar ett vardaglig samlingsbenämning vid medicin var den verksamma beståndsdelen kommer ifrån naturen. inom svensk lagstiftning indelas dem inom kategorierna växtbaserade läkemedel, traditionellt växtprodukter läkemedel samt naturläkemedel, var dem numeriskt värde senare godkänns i enlighet med förenklade förfaranden samt endast existerar avsedda på grund av egenvård.
Tillverkning, samt framförallt tillväxt från medicin fram mot ett erkänd vara existerar ett resurskrävande process såsom är kapabel ta utdragen tidsperiod.
Namn vid läkemedel
[redigera | redigera wikitext]Ett medicin är kapabel sägas äga tre typer från namn: detta kemiska namnet, detta generiska samt varunamnet.
Kemiskt namn
[redigera | redigera wikitext]Det kemiska namnet vid substanserna existerar ofta långt samt komplicerat samt används vanligen ej inom vårdsammanhang. Anledningen mot för att namnet ofta blir långt existerar för att kemisk nomenklatur existerar avpassad till för att behärska ge en unikt namn på grund av miljontals kemiska föreningar.
en modell vid en kemiskt namn: [o-(2,6-Dikloroanilino)fenyl]ättiksyra.
Generiskt namn
[redigera | redigera wikitext]Det generiska namnet på grund av substansen ovan existerar diklofenak, en vanligt antiinflammatoriskt medicin. Generikanamnet, liksom existerar avsett för att artikel lagom långt på grund av för att vandra för att uttala samt anlända minnas, existerar (nästan alltid) detsamma ovan bota världen, tillsammans med några smärre skillnader inom stavning liksom följer liknande principer liksom då kemikalienamn översätts.
Diklofenak stavas exempelvis diclofenac vid engelska samt diclofénac vid franska.
Ofta bildas generikanamnet genom för att några stavelser plockas ifrån detta fullständiga kemiska namnet. Generiska namn används inom forskningssammanhang samt står inom land vid medicinförpackningarna (men inom lite mindre stil än varunamnet). inom vissa länder skriver doktor anvisning tillsammans generikanamnet, dock ej inom landet.
till enstaka sektion mediciner används generikanamnet + företagsnamnet liksom varunamn, mot modell Diklofenak Sandoz, var Sandoz alltså existerar företaget. vilket generiskt namn används oftast International nonproprietary name, INN. titta även Generiska medicin.
Varunamn
[redigera | redigera wikitext]Varunamnet existerar (förutom inom detta just nämnda fallet) en fantasinamn, valt från tillverkaren.
detta existerar ofta klatschigare än generikanamnet. identisk företag förmå välja olika varunamn inom olika länder, samt då patentet går ut kunna andra tillverkare hitta vid nya varunamn. Detta leder mot ett uppsjö olika namn vid identisk sak, vilket utför detta bota komplicerat. på grund av diklofenak existerar Voltaren, Eeze samt Alterflex modell vid varunamn.
till paracetamol finns inom landet bland annat varunamnen Alvedon, Panodil samt Expon.[1]
Konventionen existerar för att man skriver varunamnet tillsammans med massiv förstabokstav samt generikanamnet tillsammans med små sådan, såvida detta ej existerar inledningsvis inom enstaka fras. Alltså Voltaren, dock diklofenak.
Läkemedelsmarknaden inom Sverige
[redigera | redigera wikitext]För för att äga korrekt för att sälja en medicin måste den såsom marknadsför detta ansöka ifall tillåtelse ifrån Läkemedelsverket.
Farmakologi existerar läran angående medicin samt deras verkningar.Läkemedelsverket existerar ett oberoende myndighet likt granskar den vetenskapliga dokumentationen (som kunna omfatta stora mängder dokument) samt avgör angående produkten möter lagstiftningens krav vid ändamålsenlighet, effektivitet, säkerhet (vad gäller biverkningar) samt standard. Läkemedelsverket granskar även bipacksedel samt produktresumé före en godkännande.
en vanligt missförstånd existerar för att Läkemedelsverket utför tester (klinisk prövning) från medicin, dock detta ansvaret ligger vid tillverkaren.
Alla medicin måste existera tillverkade i enlighet med god tillverkningssed (GMP) samt undersökning kring medicin måste följa God forskningssed (GCP) samt dem etiska reglerna inom Helsingforsdeklarationen.
Sedan landet gick tillsammans med inom EU arbetar Läkemedelsverket inom enlighet tillsammans dem regler samt procedurer likt tillämpas inom detta europeiska systemet till godkännande från medicin. detta finns idag cirka 4 400 godkända medicin inom landet till salg.
Från 1971 mot samt tillsammans juni 2009 ägde Apoteket AB ensamrätt mot detaljhandel tillsammans medicin.
Inom grossisthandeln råder fri etableringsrätt dock inom praktiken finns bara numeriskt värde aktörer vid den svenska marknaden, Kronans Droghandel (KD) samt Tamro. Flertalet medicin får endast köpas mot anvisning. Receptbelagda medicin brukar betecknas Rx efter den speciella tecken vilket dem indikeras tillsammans inom läkemedelsförteckningen.
Receptfria medicin betecknas Ex alternativt OTC (Over The Counter, eftersom dem får säljas "över disk").
De maximalt avyttrade läkemedlen inom land 2008 räknat inom kronor fanns Enbrel, Symbicort, Remicade, Humira samt medicin.
De största företagen vid svenska marknaden 2008 räknat inom omsättning plats Astra Zeneca, Pfizer, Glaxo Smith Kline, Wyeth samt Roche[2]
Omreglering från apoteksmarknaden
[redigera | redigera wikitext]Genom nya regler vilket trädde inom kraft 1 juli 2009 bröts Apoteket AB:s ensamrätt för att bedriva detaljhandel tillsammans vissa medicin.
Monopolet ersattes tillsammans en struktur var den vilket besitter fått tillåtelse från Läkemedelsverket bör ett fåtal bedriva detaljhandel tillsammans med dem medicin samt produkter likt tidigare besitter omfattats från Apoteket AB:s ensamrätt. Handeln bör bedrivas vid öppenvårdsapotek. till för att erhålla status måste den arbetssökande dels uppfylla vissa krav vid lämplighet, dels visa för att den besitter förutsättningar för att uppfylla enstaka rad krav såsom ställs vid verksamheten.[3]
Information ifall läkemedel
[redigera | redigera wikitext]På Läkemedelsverkets webbplats finns register[4] ovan samtliga inom landet godkända medicin.
Medicin kunna förebygga, lindra alternativt bota sjukdomar.var finns även beslut angående nya godkännanden, indragningar, varningar, råd samt rekommendationer.
De flesta medicin liksom äger marknadsföringstillstånd inom landet presenteras även vid Fass.se [5], enstaka hälsoportal såsom drivs från LIF - de forskande läkemedelsföretagen.
Information angående medicin såsom godkänts till användning inom varenda EU-länder, via den således kallade "centrala proceduren", finns vid europeisk Medicines Agency[6], webbplats på grund av den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
Typer från läkemedel
[redigera | redigera wikitext]Läkemedel klassificeras efter sålunda kallat indikationsområde samt tilldelas enstaka ATC-kod. Nedan följer en antal läkemedelsgrupper samt vilken ATC-kod dem ingår inom inom parentes.
Här förmå ni hitta praktiska råd samt studera ifall hur ni tar olika former från läkemedel.Läkemedelsberedningar
[redigera | redigera wikitext]Huvudartikel: Beredningsformer
Läkemedelsberedningar existerar beredningar tillverkade till för att man bör behärska tillföra den aktiva substansen inom kroppen. Vanliga modell existerar tabletter, stolpiller samt oral svar.
Dödsfall orsakade från läkemedel
[redigera | redigera wikitext]I USA samt Europa existerar medicin den tredjeplats vanligaste dödsorsaken, näst efter hjärt-kärlsjukdomar samt cancer.[7]
Paracetamol
[redigera | redigera wikitext]Paracetamol existerar enstaka drog såsom ofta används från tonårstjejer likt försöker ta sina liv[8].
inom land bedöms cirka 20-40 personer dö från paracetamolöverdoser varenda tid, ofta inom samband tillsammans med alkoholintag[8]. Leverskadorna sker då paracetamolet bryts ned samt bildar en gift vilket träffar ut kroppens egna enzymer vilket bör skydda mot giftet inom fråga. Då slutar levern fungera samt den likt överdoserat drabbas från akut leversvikt.[8]
Läkemedels användning samt effektivitet kopplat mot genus
[redigera | redigera wikitext]Läkemedels resultat hos mottagare(patient) beror vid kön.
Skillnaderna grundas inom olika ämnesomsättning, kroppsvikt, hormoner, storlek från inre kroppsdel samt olika fördelningar från fett kontra muskelmassa inom kroppen. medicin måste testas vid enstaka representativ population innan detta blir utgivet dock äldre medicin besitter ej genomgått identisk process samt var är kapabel skillnaderna existera stora. Vissa könsskillnader till hur ofta en medicin skrivs ut är kapabel förklaras såsom för att kvinnor oftare får urinvägsinfektioner samt diagnostiseras oftare än män tillsammans nedstämdhet samt sköldkörtelsjukdom.
Däremot går ej varenda skillnader för att förklara medicinskt vilket i enlighet med SKL(Sveriges kommuner samt landsting) är kapabel bero vid ett genusbias inom läkemedelsförskrivning. [9]
Exempel:[9]
- Kvinnor ordineras mer medicin mot fetma, trots för att män oftare äger fetma
- Kvinnor hämtar ut mer magsårsmediciner dock fler män än kvinnor drabbas från magsår
- Kvinnor använder mer luftvägsantibiotika trots för att män rapporteras äga fler luftvägsinfektioner än kvinnor.
- Kvinnor behandlas på grund av sömnproblem oproportionerligt många kontra kvantiteten män tillsammans identisk besvär.
- Män samt individer tillsammans upphöjd samhällsstatus får nya samt kostsam medicin inom större uträckning än kvinnor samt individer tillsammans nedsänkt samhällsstatus.
Detta även ifall individer äger identisk besvär.
Kvinnor rapporterar fler biverkningar ifrån medicin. från dem biverkningar vilket rapporteras inom landet existerar närmare 70% från dessa ifrån allmänheten samt 57% rapporterade från sjukvården gällande biverkningar hos kvinnor.[9]
Kvinnor får ofta fel mängd från en medicin alternativt på grund av flera olika medicin.
Äldre kvinnor drabbas inom högre grad från polyfarmaci samt får olämpliga medicin. kvantiteten medicin existerar ofta lägre utan medicinsk förklaring. t.ex.: Kvinnor tillsammans diabetes typ 2 uppnår ej målvärden inom blodet till LDL-kolesterol inom identisk utsträckning likt män. Underbehandling från kvinnor förekommer även nära bipolärt syndrom var litium existerar förstahandsvalet till medicinering.
Ett medicin framställs inom flera steg, ifrån syntes från den aktiva substansen, mot beskrivning från läkemedlet inom den beredningsform såsom patienten bör använda.Målet existerar i enlighet med SKL för att 70% från samtliga patienter bör erbjudas behandling tillsammans med litium. 2012 fick endast 58% från kvinnor detta samt 68% från männen tillsammans med bipolärt syndrom typ 1.[9]
Läkemedlet existerar enstaka blockbuster
[redigera | redigera wikitext]Ett blockbusterläkemedel existerar en medicin likt genererar mer än 1 miljard USD inom inkomster till en läkemedelsföretag beneath en enda kalenderår.
Cimetidin plats detta inledande läkemedlet likt överskred 1 miljard USD inom salg per kalenderår, vilket gjorde detta mot detta inledande blockbuster-läkemedlet.
Produktgodkännande inom olika länder
[redigera | redigera wikitext]I USA måste nya medicin godkännas från den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug ledning (FDA) vilket säkra samt effektiva.[10][11] Denna process innebär vanligtvis för att enstaka begäran angående enstaka färsk läkemedelsstudie lämnas in tillsammans tillräckliga prekliniska information till för att vandra vidare mot studier vid människor.[12][13]
Saudi Food and Drug ledning (SFDA) reglerar life science-industrin inom Saudiarabien, inklusive medicin, bioteknik, medicintekniska varor etc.[14][15] Företag måste ansöka ifall SFDA-registrering på grund av för att ett fåtal marknadsföringstillstånd på grund av sina produkter.[16][17]
I Storbritannien existerar detta den brittiska läkemedelsmyndigheten Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency såsom godkänner samt utvärderar medicin på grund av användning.[18][19] detta existerar sedan upp mot National Institute for Health and Care överlägsen kvalitet eller utmärkt prestation (NICE) inom England samt Wales för att besluta ifall samt hur National Health Service (NHS) bör godkänna (i form eller gestalt från betalning) användningen från dem.[20]
I flera andra västländer än USA äger detta uppstått en "fjärde hinder" inom form eller gestalt från enstaka kostnads- samt intäktsanalys innan färsk teknik kunna implementeras.
Fokus ligger vid "effektivitetsprislappen" (t.ex. inom struktur från utgift per QALY) till dem aktuella teknikerna.
Läkemedel till sällsynta sjukdomar
[redigera | redigera wikitext]Flera stora länder liksom reglerar medicin besitter särskilda regler på grund av vissa sällsynta sjukdomar ("orphan diseases").[21][22] inom USA omfattar mot modell Orphan Drug Act sjukdomar såsom drabbar färre än 200.000 patienter, samt beneath vissa omständigheter även större populationer.
eftersom medicinsk undersökning samt läkemedelsutveckling till för att behandla liknande sjukdomar ej existerar ekonomiskt lönsamt, får företag såsom utför detta skattelättnader, avgiftsbefrielse samt ensamrätt för att sälja läkemedlet beneath enstaka begränsad tidsperiod (sju år), oavsett ifall läkemedlet skyddas från patent.[23][24]
Utvecklingsländer
[redigera | redigera wikitext]Patent äger kritiserats inom utvecklingsländer.
1177 ger dig råd då ni önskar må bättre.på grund av för att behärska förena patent samt allmän resurser mot medicin behövs enstaka produktiv internationell prisdiskrimineringspolitik. i enlighet med Världshandelsorganisationens TRIPS-avtal måste länder dessutom tillåta patentering från medicin. kalenderår 2001 antog WTO Dohadeklarationen, var detta anges för att TRIPS-avtalet bör betraktas tillsammans med folkhälsomålen inom åtanke, samt vilket tillåter vissa metoder till för att undvika läkemedelsmonopol: tvångslicensiering alternativt parallellimport redan innan patentet löper ut.[25]
Se även
[redigera | redigera wikitext]Referenser
[redigera | redigera wikitext]Vidare läsning
[redigera | redigera wikitext]- Mez-Mangold, Lydia; Aus der Geschichte des Medikaments, F.Hoffmann-la Roche&Co.A.G.
Basel 1971